FDA批准全球第三款双抗上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者

5月22日，FDA批准强生cMET/EGFR双抗体Amivantamab治疗商品名为Rybrevant的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌。

Rybrevant是世界上第一种被批准用于治疗非小细胞肺癌患者的全人类单克隆抗体。与此同时，FDA还批准了Guardant360 CDx液体活组织检查血液测试，作为与Rybrevant一起使用的辅助诊断工具。

2014年，FDA迅速批准布兰细胞(布兰Tumab，靶向CD3和CD19)，一种由Amgen基于BiT技术开发的双特异性抗体，用于治疗急性B淋巴细胞白血病。Blincyto已在国内上市，是国内第二个上市的双抗体。

2017年11月，FDA迅速批准罗氏的双特异性抗体(靶向凝血因子X和因子IXa)用于血友病的治疗。它于2018年12月获准在中国上市，是中国批准的第一种双特异性抗体药物。

Rybrevant是世界上第三个批准的双抗体药物，也是第一个靶向EGFR/cMET的双抗体药物。目前国内开发EGFR/c-Met双抗体药物的公司有安迈生物、北大制药、嘉禾生物。