国家药监局:开展中药专项整治 做好疫情防控用中药审评审批等

人民网北京4月26日电(记者孙红丽)来自国家美国食品药品监督管理局官网的消息,4月24日,国家美国食品药品监督管理局召开推进中药专项整治相关工作会议,强调全系统要深入开展中药专项整治,落实加强中药及饮片质量监管、加快中药质量提升等具体任务,确保专项整治取得实效。

国家美国食品药品监督管理局党组成员、副局长赵俊宁强调,中医药正进入一个新的历史发展时期,中医药发展已经成为国家战略。当前,各级药品监管部门要严格按照药品安全专项整治行动部署,稳中求进,严守底线,切实做好中药全生命周期监管工作,深入开展中药专项整治,坚守安全底线,推动中医药创新发展和高质量发展,以优异成绩迎接第二十次党代会胜利召开。

会议明确了全系统下一步工作:一是全力以赴,确保疫情防控大局。继续做好审评审批、质量安全监管、供应保障等工作。中医药对于预防和控制疫情,促进中医药事业稳定发展具有重要作用。

二是要深化中药审评审批和监管制度改革。继续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人类经验和临床试验相结合的评价证据体系,严格监管医疗机构中药制剂审批、备案和调剂,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面推进中医药传承和创新发展。

三要加强中药质量安全监管。重点加强中药饮片质量监管,督促生产企业实施中药饮片全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒稳步有序发展;并引导和推动中药材规范化发展,优化完善中药材抽检和信息公开,进一步规范中药材经营和网络销售秩序。

会议强调,各级药品监管部门要坚决打击违法犯罪,坚决追查窝点制售假中药等违法犯罪活动,依法追究犯罪分子的刑事责任;督促企业提高质量意识,继续开展上市后研究,积极提高质量标准,加强质量源头控制;提高药品检验、审评和验证、监测和评价机构的技术支撑作用,为案件调查和定性提供科学依据;加强合作交流,形成案件侦查合力;总结经验做法,提升监管能力水平,推动构建“全国一盘棋”监管格局。

发布时间:2022-04-26 18:27